成都拋出“億元”橄欖枝,真金白銀支持生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新
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金飛鷹
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發(fā)表時間:2025-10-23
近日,《成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實施細則》正式印發(fā),為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動力。這份細則針對藥械研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究質(zhì)效和企業(yè)發(fā)展壯大三大關(guān)鍵環(huán)節(jié),推出了13類專項支持政策,明確各項政策的支持對象、申報條件和支持標準,為企業(yè)提供清晰指引。其中最引人注目的是對1類創(chuàng)新藥的獎勵措施:按臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗四個階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵。若納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證,還可再獲得100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵可達1億元。
01 重磅政策,單項獎勵高達1億元
成都此次出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策實施細則,展現(xiàn)了城市推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心和力度。政策覆蓋了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條,從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化,從國內(nèi)市場到國際布局,構(gòu)建了完整的支持體系。在支持藥械研發(fā)創(chuàng)新方面,政策不僅關(guān)注創(chuàng)新藥,還兼顧改良型新藥和醫(yī)療器械研發(fā)。對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,對首次取得注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵。如納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,獎勵金額還可再提高100萬元。政策還鼓勵公共服務(wù)平臺建設(shè)。對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)等公共服務(wù)平臺,固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上的,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵。
02 全鏈條支持,打通研發(fā)到應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)
成都的新政策精準聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸,著力提升臨床研究質(zhì)效,支持產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在臨床研究方面,對醫(yī)療機構(gòu)首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵。對已取得資質(zhì)的GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。為加快創(chuàng)新藥械入院應(yīng)用,政策還要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化藥事管理委員會工作流程,對已掛網(wǎng)的1類創(chuàng)新藥,應(yīng)于1周內(nèi)召開藥事會,啟動進院流程。醫(yī)療機構(gòu)不得以尚未進入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。在醫(yī)保支付方面,政策明確在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點協(xié)議管理中對創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機制、特例單議機制等支持措施。
03 培育龍頭企業(yè),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地
在支持企業(yè)發(fā)展壯大方面,成都推出了極具吸引力的激勵措施。對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。國際化發(fā)展也是政策支持的重點。對生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)方式授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè),實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。
04 成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實,創(chuàng)新成果豐碩
成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實力不容小覷。目前,成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模約4000億元,其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模居全國第4、中西部第1。成都培育了4戶中國醫(yī)藥工業(yè)百強、20戶國家級專精特新“小巨人”,上市企業(yè)數(shù)量(21戶)居中西部第1。全市近3年新藥出海交易額累計約260億美元,占全國20.4%。2024年,成都獲批6個1類新藥,占全國的15%,居國內(nèi)領(lǐng)先地位。目前有132個1類新藥處于臨床階段,26個處于Ⅲ期臨床階段,形成創(chuàng)新藥上市蓬勃態(tài)勢。2025年上半年,多款“成都造”創(chuàng)新藥陸續(xù)取得國際認證、加快上市進程。成都高新區(qū)企業(yè)歐林生物與陸軍軍醫(yī)大學合作研發(fā)的“國家1.1類新藥——重組金黃色葡萄球菌疫苗”已進入Ⅲ期臨床階段,有望填補國際空白。科倫博泰等企業(yè)的創(chuàng)新藥出海交易也捷報頻傳,彰顯成都醫(yī)藥創(chuàng)新的國際競爭力。成都未來醫(yī)學城入選《2025年中國特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例》榜單,被授予“未來醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化典范”稱號。成都天府國際生物城建立起覆蓋企業(yè)發(fā)展全生命周期的孵化培育體系,為企業(yè)提供人才、資金、場地、平臺等全要素服務(wù)。政策紅利已經(jīng)吸引了一批全球頭部生物醫(yī)藥企業(yè)和投資機構(gòu)布局成都。隨著這些政策的落地實施,成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將加速邁向高質(zhì)量、國際化的增長通道,進一步鞏固其作為中西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一城的地位。
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