近年來,隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們口腔健康意識的提高,口腔診療器械、口腔修復(fù)材料等產(chǎn)品需求持續(xù)增長,帶動(dòng)了口腔器械行業(yè)的快速發(fā)展。
在《醫(yī)療器械分類目錄》中,針對口腔器械有一個(gè)專門的子目錄“17 口腔科器械”,包括口腔診察設(shè)備、口腔診察器具、口腔治療設(shè)備、口腔治療器具、口腔充填修復(fù)材料、口腔義齒制作材料、口腔正畸材料及制品等10個(gè)一級產(chǎn)品類別,包含的產(chǎn)品種類極為豐富,如義齒、正畸矯治器、牙齒冷光漂白儀、牙科手機(jī)等,管理類別則以Ⅰ類和Ⅱ類居多。
我國口腔醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)不斷增多,國內(nèi)企業(yè)的整體技術(shù)水平也有較大提升。但是相較于美國、德國、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),我國口腔器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對滯后,高端產(chǎn)品生產(chǎn)能力不足。因此,我國口腔器械市場大部分產(chǎn)品主要被跨國企業(yè)壟斷,國內(nèi)企業(yè)市場占有率普遍較低。
目前我國口腔器械市場正處于快速發(fā)展,穩(wěn)定增長的階段。一方面口腔醫(yī)療服務(wù)市場的不斷擴(kuò)大促進(jìn)了口腔器械市場的迅猛發(fā)展,另一方面種植牙、正畸市場的迅猛發(fā)展為口腔器械市場提供了新的增長動(dòng)力。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù),2020年中國口腔科高值耗材醫(yī)療器械市場規(guī)模約為105億元,同比增長23.53%。根據(jù)羅蘭貝格數(shù)據(jù),2021年中國口腔科高值耗材醫(yī)療器械市場規(guī)模在111億元左右,初步測算,2022年為125億元。
隨著政策的不斷鼓勵(lì)、技術(shù)的不斷提升,中國口腔醫(yī)療器械將隨著口腔醫(yī)療的發(fā)展而不斷發(fā)展。未來,隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)和口腔醫(yī)療的加速融合,口腔醫(yī)療器械也將朝著數(shù)字化方向發(fā)展。這些數(shù)字化技術(shù),如數(shù)字化種植牙、3D打印技術(shù)等,將進(jìn)一步助推口腔行業(yè)的快速發(fā)展。
口腔器械行業(yè)的快速發(fā)展勢頭,必然會(huì)吸引更多企業(yè)入局。深耕醫(yī)療器械注冊咨詢行業(yè)16年,金飛鷹在口腔器械產(chǎn)品(義齒、正畸矯治器、牙齒冷光漂白儀等)注冊方面積累了眾多輔導(dǎo)案例,歡迎廣大口腔器械企業(yè)前來咨詢!
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